Valeptik Sirup 120 ml
Deskripsi obat
Valeptik adalah obat yang digunakan untuk terapi tunggal atau terapi tambahan pada kejang parsial dan kejang petit mal. Obat ini merupakan obat keras yang memerlukan resep dokter. Valeptik mengandung zat aktif sodium valproate setara dengan asam valproat.
| Valeptik Sirup 120 ml | |
| Golongan Obat |  Obat resep. Obat hanya boleh dibeli menggunakan resep dokter. |
| HET | Rp 106.600/botol (120 ml) per Oktober 2019 |
| Produk Halal | Ya |
| Kandungan utama | Asam valproat. |
| Kelas terapi | Antikonvulsan dan antipsikotik. |
| Kemasan | 1 botol @ 120 ml |
| Produsen | Otto Pharmaceutical Industries |
Informasi zat aktif
Valproat adalah antikonvulsan asam karboksilat yang memiliki aktivitas antiepilepsi terkait dengan peningkatan kadar asam gamam-aminobutyric (GABA) otak. Asam valproat tersedia dalam berbagai bentuk termasuk garam natrium (valproat semisodium dan natrium valproat), turunan amida (valpromida), atau sebagai asam valproat.
Bedasarkan proses kerja obat dalam tubuh, asam valporat diketahui memiliki status:
- Absorpsi: Diabsorbsi dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Waktu dimana obat mencapai kadar tertinggi dalam plasma (waktu konsentrasi puncak plasma) adalah sekitar 4 jam dan waktu ketersediaan hayati sekitar 90%.
- Distribusi: Ikatan proten plasma adalah 80-90%, dalam bentuk fraksi bebas meningkat dari 10% pada 40 mcg/ml menjadi 18,5% pada 130 mcg/ml dan akan menurun pada lansia dan pasien dengan gangguan hati atau ginjal. Terdistribusi melintasi plasenta dan memasuki ASI.
- Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif oleh hati.
- Ekskresi: Diekskresikan melalui urin sekitar 30-50% sebangai konjugat glukuronida, 3% sebagai obat tidak berubah, dan sejumlah kecil dalam feses. Waktu yang dibutuhkan obat untuk dikeluarkan oleh tubuh dari separuh kadar awal obat (waktu paruh eliminasi) pada pasien dewasa adalah 5-20 jam dan anak-anak 2 bulan ke atas adalah 7-13 jam.
Indikasi (manfaat) obat
Terapi tunggal atau terapi tambahan pada kejang parsial (baik sederhana maupun komplek) dan kejang petit mal (kejang absence).
Komposisi obat
Tiap 5 ml: Sodium valproate setara dengan asam valproat 250 mg
Dosis obat
Penggunaan obat harus sesuai petunjuk pada kemasan dan anjuran dokter
Dosis awal: 15 mg/kgBB/hari
Dosis maksimum: 60 mg/kgBB/hari.
Aturan pakai obat
Dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Efek samping obat
- Gangguan saluran pencernaan: mual, muntah, diare, konstipasi, pankreastitis, hilangnya nafsu makan yang disertai turunnya berat badan.
- Gangguan sistem saraf pusat: tremor, sakit kepala, kelainan pada sistem saraf sehingga mempengaruhi otot yang berfungsi untuk berbicara (disartria), gangguan koordinasi, koma.
- Gangguan kulit dan strukturnya: rambut rontok, ruam kulit, reaksi hipersensitivitas pada kulit yang seringkali dipicu oleh terjadinya infeksi (eritema multiform).
- Gangguan psikiatri: depresi, emosi labil, psikosis, reaksi agresif, hiperaktivitas.
- Gangguan muskuloskeletal: kelemahan otot.
- Gangguan hematologis: pemanjangan waktu perdarahan, memar dan perdarahan, depresi sumsum tulang.
- Gangguan hati: peningkatan transaminase.
- Gangguan endokrin: pembesaran payudara, tes fungsi tiroid abnormal.
- Pankreas: pankreatitis akut.
- Gangguan metabolisme: kelebihan amonia di dalam darah (hiperamonemia) dan peningkatan kadar glisin dalam darah (hiperglisinemia).
- Lain-lain: pembengkakan tungkai (edema ekstremitas).
Perhatian Khusus
- Penderita radang pada kelenjar pankreas (pankreatitis)
- Proses perubahan gen secara tetap karena mutasi (mutagenesis)
- Fertilitas.
- Wanita menyusui.
- Anak-anak.
- Pasien lanjut usia
Kategori kehamilan
Kategori D: Hasil penelitian menunjukkan bahwa obat ini menimbulkan risiko pada janin manusia. Penggunaan pada ibu hamil dapat dipertimbangkan jika manfaat yang diberikan melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Misalnya, bila obat dibutuhkan untuk mengatasi situasi yang mengancam jiwa atau penyakit serius, di mana obat lain tidak efektif atau tidak bisa diberikan. Kategori X (jika digunakan untuk mencegah migran): Penggunaan valeptik sirup tidak disarankan pada ibu hamil. Penelitian menunjukkan adanya dampak berupa kelainan pada janin, mengganggu pertumbuhan dan perkembangan janin, serta risiko efek sampingnya lebih besar pada wanita hamil daripada manfaatnya. Konsultasikan dengan dokter sebelum mengonsumsi obat ini. Khususnya bagi ibu hamil pada trimester pertama, harus lebih berhati-hati mengingat efek sampingnya dapat mengganggu perkembangan dan pertumbuhan organ janin.
Kontraindikasi (jangan dikonsumsi pada kondisi)
- Penderita hipersensitif terhadap valproic acid atau pada salah satu komponen obat ini
- Penderita penyakit hati dan gangguan fungsi hati
Interaksi obat (jangan digunakan bersamaan dengan)
- Phenytoin
- Carbamazepine
- Phenobarbital
- Acetylsalicylic
- Felbamate
- Meropenem
- Rifampin
- Cimetidine dan ranitidine
- Amitriptyline.
- Nortriptyline
Apa yang harus dilakukan jika ada dosis terlewat?
- Masih dekat dengan jadwal sebelumnya.
Jika masih dekat dengan jadwal minum obat sebelumnya, segera konsumsi obat sesuai dosis yang terlewat. - Sudah mendekati jadwal berikutnya.
Jika sudah mendekati jadwal selanjutnya, maka dosis yang terlewat dapat diabaikan dan lanjutnya konsumsi obat sesuai jadwal berikutnya. - Jangan menggandakan dosis yang terlewat.
Jangan mengonsumsi total dosis antara yang terlewat dan dosis berikutnya, kecuali dianjurkan lain oleh dokter Anda. - Sering lupa mengonsumsi obat.
Jika sering lupa untuk mengonsumsi obat, cobalah untuk menggunakan pengingat (alarm) sesuai jadwal minum obat atau meminta bantuan orang lain untuk membantu mengingatkan jadwal minum obat Anda. Selain itu, alternatif lainnya yaitu menggunakan kotak obat harian yang sesuai dengan kebutuhan Anda.
Kapan perlu menghentikan penggunaan dan menghubungi dokter?
- Mual, muntah atau sakit perut yang berlangsung lama dan parah.
Hal tersebut mungkin menjadi tanda peringatan pankreas yang meradang. - Kulit atau bagian putih mata Anda berubah menjadi kuning.
Hal tersebut mungkin menjadi tanda peringatan masalah hati. - Memar atau pendarahan yang tidak biasa.
Hal tersebut mungkin menjadi tanda peringatan dari kelainan darah. - Pikiran untuk menyakiti atau mengakhiri diri sendiri.
Sejumlah kecil orang yang mengonsumsi asam valproat pernah berpikir untuk mengakhiri diri sendiri.
Jika mengalami gejala tersebut, segera informasikan kepada dokter Anda. Jangan menghentikan obat tanpa persetujuan dari dokter.
Sesuai kemasan per Oktober 2019.
